医疗器械进口需要注意什么

根据进出口数据统计，我国2021年医疗器械进口额达502.1亿美元，同比增长18.4%，其中医疗设备、试剂、耗材等品类占比较高，进口额均突破百亿美元。

企业如何从国外进口医疗器械，有哪些方面要注意？

进口医疗器械的企业需要备案，必须要有医疗器械经营许可证，医疗器械注册证，而且营业执照经营范围里必须有销售医疗器械许可，以及进出口经营权。